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    過(guò)期設備告知
    發(fā)布時(shí)間:2021-06-01 瀏覽:236 次

      尊敬的客戶(hù),您好!

      非常感謝選用我司生產(chǎn)的設備并使用至今,因我司設備的使用期限為十年,依據《醫療器械使用質(zhì)量監督管理辦法》第十二條及《醫療器械監督管理條例》(國務(wù)院令第 739 號)第八十六條之規定,醫療器械使用單位不得使用過(guò)期醫療器械。

      若您購買(mǎi)的設備已超出或即將超出使用期限,依照國家法律法規規定要求:

      凡超出使用期限的設備,我司將不得再提供售后服務(wù)。

      請貴院提前做好設備撤舊換新的安排。


      相關(guān)法律法規參照:

      ★《醫療器械使用質(zhì)量監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第18號)  >>

      第十二條 醫療器械使用單位不得購進(jìn)和使用未依法注冊或者備案、無(wú)合格證明文件以及過(guò)期、失效、淘汰的醫療器械。


      ★《醫療器械監督管理條例》(中華人民共和國國務(wù)院令第739號)  >>

      第八十六條 有下列情形之一的,由負責藥品監督管理的部門(mén)責令改正,沒(méi)收違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用的醫療器械;違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用的醫療器械貨值金額不足1萬(wàn)元的,并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款;貨值金額1萬(wàn)元以上的,并處貨值金額5倍以上20倍以下罰款;情節嚴重的,責令停產(chǎn)停業(yè),直至由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)醫療器械注冊證、醫療器械生產(chǎn)許可證、醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證,對違法單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,沒(méi)收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入30%以上3倍以下罰款,10年內禁止其從事醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng):

      經(jīng)營(yíng)、使用無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效、淘汰的醫療器械,或者使用未依法注冊的醫療器械;


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