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  • 【全面質量管理】普愛醫療持續開展體系提升培訓
    發布時間:2023-06-06 瀏覽:2405 次

      “做一流的民族醫械品牌”是普愛醫療不懈的追求。隨著普愛醫療的高速發展,公司逐漸建立成熟的質量管理體系,貫徹實行全面質量管理,為產品品質保駕護航。


      規范管理 體系先行

      6月3日,普愛醫療特邀北京國醫械華光認證(蘇州)有限公司的國家注冊高級產品檢查員、審核員李偉老師,在公司開展了“GB/T42061-2022標準內審員培訓班”,研發、質量、物控等80多名員工參加了本次培訓。

      李偉老師重點講解了ISO13485標準發展歷史、我國貫標ISO 13485標準的情況、行標升級為國標的意義、GB/T42061與YY/T0287異同比較、需認證企業如何應對此次升版、近期新法規探討學習等。同時通過講解我國醫療器械法規的起源,強調了學習并貫徹執行《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械注冊管理辦法》、《醫療器械生產企業監督管理辦法》、《醫療器械經營企業監督管理辦法》等文件的重要性。

      最后,通過講解醫療器械法規、標準及行業發展趨勢,李偉老師讓大家詳細的了解了中國醫療器械法規體系、國內國際醫療器械行業發展動態、醫療器械技術層面前沿信息、江蘇省醫療器械相關規定等重要內容。


      創新引領 合規護航 未來可期

      通過培訓,大家對標準有了更深入的理解,理論和實踐緊密結合,更好的指導日常的工作。結合最新的法規及一些案例的分析,讓大家更加體會到法規、標準應用于產品及質量管理體系的重要性。

      從安全合規到實現卓越,產品品質始終是普愛醫療發展道路上的重中之重。普愛醫療始終堅持規模和標準,技術與品質齊抓共管,在擴大發展規模的同時,督促全體員工穩扎穩打的走好腳下和未來的每一步路。

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